Tratamentul controversat Kisunla împotriva Alzheimer, aprobat în UE. Poate fi mortal
Uniunea Europeană a aprobat, în condiții stricte, tratamentul controversat Kisunla împotriva Alzheimer. Are beneficii reale, dar poate avea și efecte secundare grave, uneori mortale, precum hemoragii şi edeme cerebrale.
Medicamentul Kisunla al laboratorului Eli Lilly, care face parte dintr-o nouă generaţie de tratamente împotriva maladiei Alzheimer și ale cărui beneficii reale se află în centrul unor aprige dezbateri medicale, a fost avizat de Uniunea Europeană (UE), cu condiţii importante, relatează News.ro, citând AFP.
Tratamentul controversat Kisunla împotriva Alzheimer, aprobat în UE. Poate fi mortal
”Comisia Europeană (CE) a autorizat comercializarea Kisunla, un tratament destinat să trateze deficienţe cognitive uşoare, inclusiv demenţa uşoară, în primele stadii ale maladiei Alzheimer”, a anunțat într-un comunicat Comisia.
Kisunla, care are la bază molecula donanemab, dezvoltată de grupul Eli Lilly, constituie alături de Leqembi (lecanemab) al Biogen şi Esai, principala noutate în ultimii ani în tratarea maladiei Alzheimer.
Ele se află în centrul unei aprigi controverse medicale pe tema beneficiilor lor reale.
Citește și: Alzheimer ar putea fi detectată cu acest test simplu de sânge, înainte să-ţi fure memoria
Pe de o parte, ele au arătat un efect fără precedent în timpul testelor lor clinice, după zeci de ani de cercetări nerodnice în încetarea degradării pacienţilor.
Pe de altă parte, acest efect rămâne foarte moderat, iar unii experţi apreciază că nu au un efect real asupra persoanei.
În plus, ele pot provoca efecte secundare grave - uneori mortale -, şi anume hemoragii şi edeme cerebrale.
Contiții stricte pentru tratamentul cu Kinsula
UE, care urmează astfel recomandarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), a aprobat deja comercializarea Leqembi la sfârşitul lui 2024, după ce a refuzat-o iniţial, impunând condfiţii stricte.
Uniunea a procesat la fel cu Kisunla, pe care a aprobat-o tot după un refuz iniţial al EMA.
Medicamentul poate fi administrat doar pacienţilor care se află la începutul maladiei Alzheimer şi numai dacă nu prezintă o mutaţie genetică care-i expune riscului efectelor secundare.
Citește și: Efectele pe termen lung ale tulburărilor de somn. Crește riscul de demență și Alzheimer
Această autorizare le lasă statelor membre UE mână liberă în privinţa rambursării.
La începutul lui septembrie, Franţa estima că Leqembi nu merită o procedură accelerată de autorizare a rambursării, însă fără să închidă definitiv uşa pe termen lung.
În afara UE, Regatul Unit a autorizat aceste tratamente, însă fără să le ramburseze, apreciind că au un cost prea mare faţă de beneficiile limitate.
Statele Unite au aprobat aceste tratamente, însă rambursarea este la latitudinea asigurărilor private.
