Primul tratament PrEP injectabil cu administrare la 6 luni pentru prevenţia HIV, autorizat în Europa
Comisia Europeană a acordat autorizaţie de punere pe piaţă pentru primul medicament injectabil cu administrare semestrială pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) în vederea reducerii riscului de infectare pe cale sexuală cu HIV la adulţi şi adolescenţi.
Medicamentul este pentru adulţii şi adolescenţii cu risc crescut de a contracta acest virus mortal.
Primul tratament PrEP injectabil cu administrare la 6 luni pentru prevenţia HIV, autorizat în Europa
Noutatea absolută constă în faptul că este primul medicament injectabil cu administrare o dată la şase luni destinat prevenirii infecţiei cu HIV. Produsul se bazează pe substanţa activă lenacapavir - un inhibitor capsidic inovator care, administrat subcutanat, blochează replicarea virusului HIV încă din fazele iniţiale ale ciclului viral.
Acest tratament, care necesită doar două administrări pe an prin injecţie subcutanată, are potenţialul de a facilita accesul la PrEP şi de a îmbunătăţi aderenţa la profilaxie.
Evaluarea medicamentului s-a desfăşurat în paralel pentru piaţa Uniunii Europene (UE), în cadrul procedurii centralizate, dar şi pentru ţări din afara Uniunii, în cadrul programului EU-M4all o iniţiativă menită să sprijine consolidarea capacităţilor de reglementare globală şi protejarea sănătăţii publice la nivel internaţional.
Recenta autorizare a CE se aplică în cele 27 de state membre ale UE, precum şi în Norvegia, Islanda şi Liechtenstein.
Medicamentul, dezvoltat de grupul farmaceutic american Gilead Sciences, va fi pus pe piaţă în Europa sub denumirea comercială de Yeytuo, a anunţat compania marţi, într-un comunicat. Acesta a fost aprobat în iunie şi de autorităţile de reglementare din Statele Unite, unde este vândut sub numele Yeztugo.
Citește mia mult pe 360medical
