Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, a anunţat vineri că a autorizat prin procedură accelerată un medicament pentru pacienţii cu un anumit tip de cancer pulmonar avansat, care au urmat deja un tratament anterior.
Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat. Cum aționează?
Tratamentul face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub numele de inhibitori de kinază care vizează mutaţii din anumite proteine ale organismului ce duc la creşterea anormală a celulelor.
Citește și: Un nou studiu despre AVC la femei. Ce legătură are cu anumite compicații în sarcină?
Agenţia a aprobat totodată şi testul de diagnostic (Oncomine Dx Target Test) al companiei Life Technologies, menit să identifice pacienţii eligibili pentru acest tratament.
Citește și: Un virus extrem de contagios face ravagii în rândul copiilor. Simptomele care te trimit la spital
Recenta autorizare s-a bazat pe un studiu în care medicamentul cu administrare orală o dată pe zi, zongertinib, a ajutat aproximativ 75% dintre pacienţii care au urmat anterior chimioterapie să obţină fie dispariţia completă a cancerului, fie reducerea dimensiunii tumorilor.
Tratamentul poate fi administrat cu sau fără alimente, doza recomandată fiind calculată în funcţie de greutatea pacientului, şi se continuă atât timp cât cancerul rămâne sub control şi nu se agravează (nu apar tumori noi şi cele existente nu cresc) sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile, a mai precizat sursa citată.
Medicamentul este produs de compania farmaceutică germană Boehringer Ingelheimc şi va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Hernexeos.
Informaţiile din prospect includ avertismente şi precauţii privind posibile leziuni hepatice (toxicitatea hepatică), probleme cardiace (insuficienţă ventriculară stângă), inflamaţii pulmonare (boala pulmonară interstiţială/pneumonita) şi riscuri pentru copiii nenăscuţi (toxicitatea embrio-fetală - toxicitate pentru copilul nenăscut).
Agenţia de reglementare a precizat că a folosit programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR), care a simplificat primirea documentaţiei şi datelor, iar evaluarea a beneficiat de analiză prin procedură prioritară. Tratamentul a primit anetrior desemnarea de terapie inovatoare („breakthrough therapy designation”) şi desemnarea de procedură accelerată („fast track designation”).
Rezultate preliminare ale studiilor clinice au fost prezentate în luna aprilie, la conferinţa American Association for Cancer Research (AACR 2025).
