Popularul antidepresiv Xanax a fost retras de pe piaţa americană. Avertisment lansat la nivel naţional
Popularul antidepresiv Xanax, prezent şi în România, a fost retras de pe piaţa americană. Avertismentul a fost lansat la nivel naţional de autoritatea pentru medicamente, FDA.
Medicamentul antianxietate Xanax a fost retras de pe piață la nivel național, american. Distribuitorul medicamentului, Viatris Specialty LLC, a inițiat retragerea de pe piață a comprimatelor de 3 mg de Xanax XR, vândute în flacoane a câte 60 de comprimate, pe 17 martie.
Acum, pe 16 aprilie, distribuitorul a retras pastilele de pe piață, la nivel național. Motivul rechemării este „neîndeplinirea specificațiilor de dizolvare”, potrivit unui raport al Administrației pentru Alimente și Medicamente ( FDA). ).
Un purtător de cuvânt al companiei Viatris a declarat: „Siguranța pacienților și calitatea medicamentelor noastre sunt de cea mai mare importanță pentru Viatris.
Popularul antidepresiv Xanax a fost retras de pe piaţa americană
Retragerea voluntară a Xanax XR din SUA este specifică unui singur lot dintr-o singură concentrație (3 mg) din produsul de marcă și nicio altă serie a produsului de marcă Xanax XR sau a medicamentelor sale generice nu este afectată.”
„Marea majoritate a pacienților din SUA primesc alprazolam generic, lucru pe care această retragere nu îl afectează.
În plus, retragerea voluntară se face la nivelul comercianților cu amănuntul, așa cum s-a convenit cu FDA, ceea ce înseamnă că pacienții nu trebuie să ia nicio măsură.
Citeşte şi: Xanax, Valium asociate cu leziuni cerebrale, pierderea locului de muncă, sinucidere
Angrosiștii și comercianții cu amănuntul (farmaciile) au primit instrucțiuni despre cum să returneze produsul în cauză.”
A fost clasificat drept rechemare de clasa II, pe care FDA o descrie ca fiind „o situație în care utilizarea sau expunerea la un produs care încalcă reglementările poate provoca consecințe adverse temporare.
De asemenea, alte consecinţe medical-reversibile asupra sănătății sau în care probabilitatea unor consecințe adverse grave asupra sănătății este mică”.
Citeşte şi: Un medic a agresat mai mulți pacienți anesteziați cu gaze de râs, Xanax și tequila. A ales moartea
Potrivit Consiliului de Farmacie al Statului California, pastilele afectate au fost distribuite pacienților între 27 august 2024 și 29 mai 2025, având data de expirare 28.02.2027 și numărul lotului 8177156, conform Newsweek.com.
Consiliul încurajează farmaciile „să își revizuiască imediat politicile și procedurile de asigurare a calității și de retragere pentru a determina dacă sunt necesare măsuri corective”.
Până în prezent, nu au fost anunțate rapoarte despre reacții adverse asociate lotului. Se estimează că 3,6 milioane de persoane primesc rețete pentru Xanax în Statele Unite, potrivit unui raport al AddictionResource.
Citeşte şi:
Xanax, numele comercial al alprazolamului, este un medicament pentru tratarea anxietății. Face parte dintr-un grup de medicamente numite benzodiazepine și acționează prin țintirea receptorilor acidului gama-aminobutiric (GABA).
GABA este un aminoacid și principalul neurotransmițător al cortexului cerebral. Este responsabil pentru gestionarea sentimentelor de excitație și energie, dar dacă este dezechilibrat, poate declanșa sentimente excesive de anxietate.
Administrarea de Xanax calmează receptorii GABA, făcând utilizatorii mai relaxați și mai puțin anxioși. În general, este considerat un tratament eficient pentru gestionarea anxietății atunci când este administrat conform prescripției, dar poate fi abuzat și poate cauza dependență.
O rechemare de clasa II este inferioară unei rechemare de clasa I, pe care FDA o definește ca „o situație în care există o probabilitate rezonabilă ca utilizarea sau expunerea la un produs care încalcă reglementările să provoace consecințe adverse grave asupra sănătății sau chiar decesul”.
Cu toate acestea, este mai mare decât o rechemare de clasa III, pe care FDA o descrie ca fiind „o situație în care utilizarea sau expunerea la un produs care încalcă reglementările este puțin probabil să provoace consecințe negative asupra sănătății”.
