Potrivit reglementărilor UE, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea medicamentelor şi vaccinurilor noi, dar decizia finală pentru comercializarea lor este luată de Comisia Europeană, după consultările cu guvernele UE.
Agenţia a anunţat marţi că ar putea emite o recomandare referitoare la vaccinul realizat de Pfizer şi BioNTech la 21 decembrie.
„Dacă se va întâmpla acest lucru, Comisia Europeană este pregătită să acorde autorizarea oficială, intrând în proceduei rapide, supersonice”, a declarat vicepreşedintele CE, Margaritis Schinas.
„Putem face asta în două zile”, a declarat acesta, ceea ce înseamnă că aprobarea ar putea avea loc la 23 decembrie.
Acest fapt ar reduce şi mai mult durata de aprobare, după ce EMA a devansat decizia cu mai mult de o săptămână, după ce iniţial ar fi trebuit să aibă loc la 29 decembrie.
Marea Britanie şi Statele Unite se numără printre ţările care au aprobat deja vaccinul Pfizer/BioNTech.
Aprobarea vaccinului va fi condiţionată, ceea ce înseamnă că vaccinul va continua să fie monitorizat strict pentru eficacitate şi posibile efecte secundare.
Datele disponibile arată că vaccinul are o eficacitate ridicată pe termen scurt împotriva noului coronavirus şi provoacă doar efecte secundare uşoare.
Date pe termen lung nu sunt încă disponibile.
Comentarii 0