Primul tratament la domiciliu, fără medicamente, pentru depresie. Cum arată „casca” cu curent continuu
FDA a aprobat primul tratament la domiciliu, fără medicamente, pentru depresie. Este vorba despre stimularea creierului cu un fel de „casca” cu curent continuu, denumită Flow.
Flow Neuroscience a anunțat, pe 11 decembrie 2025, aprobarea de către Food and Drug Administration (FDA) în SUA a dispozitivului său revoluționar de stimulare cerebrală, Flow, la domiciliu, pentru tratamentul tulburării depresive majore (MDD - Major Depressive Disorder ).
Aprobarea FDA marchează prima dată în istorie când medicii americani pot prescrie o nouă terapie non-medicamentoasă la domiciliu, atât ca tratament independent, cât și ca tratament adjuvant pentru adulții cu depresie moderată până la severă.
Citește și: Atenție, părinți! Smartphone-ul crește cu 40% riscul de obezitate la copii și cu 62% problemele cu somnul
Primul tratament la domiciliu, fără medicamente, pentru depresie. Cum arată „casca” cu curent continuu
În prezent, depresia afectează peste 20 de milioane de adulți din SUA, o creștere de 60% în ultimul deceniu.
Aproximativ o treime dintre acești pacienți nu răspund la antidepresive, iar mulți opresc tratamentul din cauza efectelor secundare precum disfuncția sexuală, creșterea în greutate, senzația de epuizare emoțională și multe altele.
„Ne propunem să facem disponibil un tratament non-medicamentos eficient și accesibil pentru milioanele de americani care suferă de depresie”, a declarat Erin Lee, CEO al Flow Neuroscience.
„Aprobarea Flow de către FDA este un moment de cotitură pentru tratamentul depresiei: primul pas în trecerea de la tratamentele farmaceutice la terapii bazate pe tehnologie cu efecte secundare minime”, a adăugat Lee.
Stimularea transcraniană cu curent direct, sau tDCS, tehnologia din spatele Flow, este susținută de peste 9.000 de publicații și peste 25 de ani de cercetare clinică în tratamentul depresiei, recuperarea după accident vascular cerebral, gestionarea durerii și alte cazuri de utilizare.
Dispozitivul de neurostimulare Flow aplică un curent electric ușor cortexului prefrontal, partea creierului implicată în reglarea dispoziției și răspunsul la stres, care este adesea hipoactivă la persoanele cu depresie.
Pentru a demonstra eficacitatea dispozitivului, Flow a publicat studiul clinic randomizat controlat de referință în Nature Medicine, arătând că pacienții care utilizează dispozitivul tDCS FL-100 de la Flow au experimentat reduceri ale simptomelor încă din primele 3 săptămâni.
Citește și: Fructul mic care reduce riscul de demență, reduce stresul, reglează somnul și taie pofta de dulce
Aceste rezultate au relevat un răspuns semnificativ clinic la tratament, iar efectele secundare au fost, în general, ușoare și tranzitorii.
Studiul clinic Flow a fost cel mai mare de acest fel și a demonstrat că, pentru prima dată la scară largă, un tratament de neuromodulație complet la distanță, la domiciliu, este eficient în tratarea depresiei majore.
Tratamentul activ tDCS cu FL-100 nu numai că a depășit stimularea simulată, dar a obținut rate de remisie și răspuns de două până la trei ori mai mari, 58% dintre pacienți fiind în remisie până la sfârșitul studiului de 10 săptămâni.
Rezultatele au fost observate și la pacienții care urmau deja medicație sau psihoterapie și care au utilizat FL-100 adjuvant, ceea ce îl face mult mai apropiat de condițiile din lumea reală decât majoritatea studiilor anterioare.
„Printre utilizatorii noștri din lumea reală, 77% observă îmbunătățiri în doar trei săptămâni. Un astfel de tratament, anterior limitat la clinici, poate fi acum administrat acasă, indicând o modalitate scalabilă de a extinde accesul la îngrijire eficientă pentru depresie”, a adăugat directorul medical al Flow, Dr. Kultar Garcha.
Daniel Månsson, cofondator și director științific al Flow Neuroscience, a declarat: „De mai bine de 6 ani de la lansarea dispozitivului în Europa, am construit o bază de dovezi la nivel global cu studii clinice, cercetări evaluate de colegi și rapoarte de cazuri din lumea reală.
Aprobarea FL-100 în SUA va oferi acum milioanelor de pacienți o opțiune de tratament non-medicamentos accesibilă și eficientă.”
Flow a fost utilizat de peste 55.000 de persoane în UE, Marea Britanie, Elveția și Hong Kong.
În Marea Britanie, este utilizat de mai multe trusturi NHS și este prescris de medici în sistemul lor public de sănătate. Flow se așteaptă ca dispozitivul să fie disponibil în SUA încă din trimestrul 2 al anului 2026.
„Ne angajăm să ne asigurăm că Flow devine parte a unei căi de tratament standard pentru îngrijirea depresiei”, spune Erin Lee. „Ne concentrăm în mod special pe a ajuta cât mai mulți pacienți să obțină remisia de la depresie.”
Sistemul Flow a primit desemnarea de dispozitiv revoluționar din partea FDA în 2022, un program conceput pentru tehnologii care oferă un tratament sau un diagnostic potențial mai eficient pentru bolile debilitante.
De asemenea, compania intenționează să își evalueze platforma ca tratament pentru indicații neuropsihiatrice suplimentare, inclusiv leziuni cerebrale traumatice, dependență și tulburări de somn.
