Încă de la debutul pandemiei virusul SARS-CoV-2 a suferit mutatii importante, ceea ce a avut ca efect modificarea virulentei acestuia, dar si a manifestarilor bolii.
Însă, testele rapide cu flux lateral - LFIA (de tipul testului de antigen SARS-COV-2) sunt printre cele mai eficiente dispozitive de detecție rapidă la fața locului a unei game foarte variate de analiți țintă.
Studiile recente au demonstrat că majoritatea testelor LFIA pentru depistarea infectiei cu SARS-COV-2 existente acum pe piață au sensibilitate de peste 98% (referința 2). Ca urmare a presiunii exercitate de către pandemia cu SARS-COV-2, departamentele de cercetare din toată lumea s-au focusat pe dezvoltarea unor teste LFIA cu performanțe impresionante, comparabile cu metoda de referință RT-PCR.
Testele rapide care se bazează pe detecția nucleoproteinei (proteina N) SARS-COV-2, au specificitate foarte înaltă (99-100%), datorită anticorpilor care recunosc secvențe înalt conservate din structura acesteia. Proteina N este compusă din 3 regiuni distincte, înalt conservate și anume domeniul N-terminal de legare a ARN-ului (NTD), domeniul C-terminal de legare a ARN-ului (CTD) și regiunea bogată în serină/arginină sau regiunea linker (SR). Oricare dintre acestea reprezintă o țintă bună pentru diagnosticul SARS-COV-2 (referința 3).
Imunotestul cu flux lateral (LFIA) a fost cercetat și utilizat pe scară largă pentru diagnosticarea COVID-19, datorită costului redus, vitezei cu care se obține rezultatul și accesibilității publicului. (referința 1)
Testele rapide sunt eficiente în depistarea precoce a infecției cu SARS-COV-2, varianta Omicron
Una dintre cele mai frecvente speculații apărute în această perioadă a fost aceea că testele antigen nu ar furniza rezultate corecte în depistarea ultimelor variante mutante ale virusului SARS-CoV-2. Realitatea medicală este că testele antigen detectează și noile tulpini apărute deoarece sunt specifice unei proteine țintă ce se leagă direct de ARN-ul din virus. Proteina țintă este aceeași, atât la tulpinile inițiale, cât și la noile tulpini. Testele Antigen Plus pot detecta proteina țintă în cantități foarte mici din probă, de ordinul nanogramelor.
Testul dezvoltat de către DDS Diagnostic a fost inclus pe Lista Comună a testelor rapide COVID-19 antigen agreate de Health Security Committee (HSC), recomandate de Organizația Mondială a Sănătății pentru monitorizarea infecției cu SARS-COV-2. HSC confirmă că toate testele rapide antigen incluse în lista comună a UE sunt eligibile pentru eliberarea unui certificat de testare ca parte a certificatul digital UE COVID, rezultatele fiind reciproc recunoscute de către toate Statele Membre pentru monitorizarea sănătății publice.
DDS Diagnostic este una dintre puținele companii românești active în domeniul cercetării - dezvoltării, producției și comercializării dispozitivelor medicale specifice diagnosticului in vitro. De aproape 20 de ani echipa DDS este dedicată inovării cu scopul îmbunătățirii și eficientizării actului medical de diagnosticare și este focusată pe sănătatea oamenilor.
Testele rapide ale companiei fac parte din categoria celor care detectează nucleoproteina virală și are o specificitate aproape de 100%, demonstrată de către studiile clinice efectuate în comparație cu metoda „gold standard” RT-PCR. Oamenii de știință au demonstrat că o particulă virală are o masă de aproximativ 1fg, astfel că 105 particule virale ar avea o masă de aproximativ 0.1 ng, incluzând cantitatea de nucleoproteină (referința 4,5,6).
Testul antigen DDS Diagnostic detectează până la 1ng/mL de antigen țintă, fiind astfel capabil să identifice prezența virusului în stadii incipiente ale infecției. De asemenea, studiile clinice aflate în derulare, au demonstrat că testul rapid antigen Covid-19 poate detecta în timp util infecția cu toate variantele virusului SARS-COV-2, inclusiv Omicron. Mai multe despre testele antigen produse de DDS Diagnostic puteți vedea pe site-ul companiei - www.ddsdiagnostic.com/shop.
Noua tulpină de Covid-19, Omicron, este mai puțin virulentă decât variantele precedente, dar pentru că este mult mai contagioasă, România trece acum printr-o curbă ascendentă abruptă a numărului de persoane infectate. Datorită ratei scăzute a vaccinări, testarea periodică rămâne principala metodă de limitare a infectărilor cu SARS-CoV-2. De aceea vă recomandăm cu încredere testele antigen. Cu toții am trecut deja prin cinci valuri ale epidemiei care a afectat toată planeta, iar cea mai bună soluție pentru oprirea răspândirii acestei infecții virale rămâne testarea rapidă.
Referințe
1. Wesley Wei-Wen Hsiao 1,* ,† , Trong-Nghia Le 1,† , Dinh Minh Pham 2,3 , Hui-Hsin Ko 4 , Huan-Cheng Chang 1,5 , Cheng-Chung Lee 4 , Neha Sharma 1 , Cheng-Kang Lee 1 and Wei-Hung Chiang 1, Recent Advances in Novel Lateral Flow Technologies for Detection of COVID-19, Biosensors 2021, 11, 295. https://doi.org/10.3390/bios11090295
2. Smith, R.L.; Gibson, L.L.; Martinez, P.P.; Ke, R.; Mirza, A.; Conte, M.; Gallagher, N.; Conte, A.; Wang, L.; Fredrickson, R. Longitudinal assessment of diagnostic test performance over the course of acute SARS-CoV-2 infection. medRxiv 2021
3. Koena L. Moabelo, Darius R. Martin, Adewale O. Fadaka, Nicole R. S. Sibuyi , Mervin Meyer and Abram M. Madiehe, Nanotechnology-Based Strategies for Effective and Rapid Detection of SARS-CoV-2, Materials 2021, 14, 7851. https://doi.org/10.3390/ma14247851.
4. Ron Sendera, Yinon M. Bar-Ona, Shmuel Gleizera, Biana Bernshteinb, Avi Flamholzc, Rob Phillipsc, and Ron Milo, The total number and mass of SARS-CoV-2 virions, PNAS 2021 Vol. 118 No. 25 e2024815118.
5. R. Milo, R. Phillips, Cell Biology by the Numbers (Garland Science, ed. 1, 2015).
6. H. Y. Chen, M. Di Mascio, A. S. Perelson, D. D. Ho, L. Zhang, Determination of virus burst size in vivo using a single-cycle SIV in rhesus macaques. Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 104, 19079–19084 (2007).
