Europa se apropie de aprobarea primului tratament PrEP injectabil. Pas mare pentru prevenția HIV
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), prin Comitetul său pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP), a emis o opinie pozitivă, în regim accelerat, pentru autorizarea unui nou tratament de profilaxie preexpunere (PrEP) împotriva infecţiei cu HIV-1.
Acest pas marchează un moment istoric pentru prevenţia HIV în Uniunea Europeană şi oferă României o oportunitate concretă de a-şi moderniza strategia de sănătate publică în faţa unei epidemii persistente.
Europa se apropie de aprobarea primului tratament PrEP injectabil. Pas mare pentru prevenția HIV
Noutatea absolută constă în faptul că este primul medicament injectabil cu administrare semestrială destinat prevenirii infecţiei cu HIV. Produsul se bazează pe lenacapavir – un inhibitor capsidic inovator care, administrat subcutanat, blochează replicarea virusului HIV încă din fazele iniţiale ale ciclului viral. CHMP recomandă autorizarea comercială a acestui medicament pentru utilizare în combinaţie cu practici sexuale sigure, pentru reducerea riscului de infectare cu HIV-1 dobândit pe cale sexuală, atât la adulţi cât şi la adolescenţi cu risc crescut de expunere.
Acest tratament, care necesită doar două administrări pe an prin injecţie subcutanată, are potenţialul de a facilita accesul la PrEP şi de a îmbunătăţi aderenţa la profilaxie. Evaluarea sa s-a desfăşurat în paralel pentru piaţa UE, în cadrul procedurii centralizate, dar şi pentru ţări din afara Uniunii, în cadrul programului EU-M4all – o iniţiativă menită să sprijine consolidarea capacităţilor de reglementare globală şi protejarea sănătăţii publice la nivel internaţional.
Dezvoltarea acestui medicament inovator, bazat pe lenacapavir şi destinat prevenirii infecţiei cu HIV, a fost desemnată cea mai importantă descoperire ştiinţifică a anului 2024 de către prestigioasa revistă Science. Această recunoaştere consacră valoarea excepţională a noii soluţii profilactice nu doar în domeniul HIV, ci în întreaga lume medicală şi ştiinţifică.
Clasarea pe primul loc în topul anual Breakthrough of the Year reflectă impactul revoluţionar al lenacapavirului asupra prevenţiei globale a HIV, dar şi potenţialul său de a influenţa dezvoltarea altor terapii injectabile cu administrare rară, în boli cronice. Este pentru prima dată când un tratament preventiv HIV este recunoscut la acest nivel de comunitatea ştiinţifică internaţională, potrivit 360medical
