Deşi Agenţia Naţională a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din România a interzis farmaciilor comercializarea testelor rapide antigen pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2 încă din luna noiembrie, în numeroase farmacii din Iaşi, în special cele mai mici, de cartier, acestea se vând fără probleme. Testul antigen este cel mai nou tip de testare, fiind singurul test rapid care detectează prezenţa virusului. Mai exact, testul detectează antigeni, adică partea de virus pe care sistemul nostru imunitar o recunoaşte. Prelevarea se face la fel ca în cazul testului RT-PCR, recoltându-se o secreţie nazală sau faringiană.
„Testul este de uz profesional, ceea ce înseamnă că se recomandă ca prelevarea probei şi interpretarea rezultatelor să se facă de către personal medical calificat. Atragem atenţia că aceste teste nu sunt de autotestare. Testele rapide pentru autotestare au un alt regim de introducere pe piaţă, cu implicarea unui organism notificat care evaluează conformitatea acestor produse. Conform art. 2 din Legea farmaciei nr. 266/2008, prin farmaciile comunitare se pot distribui doar dispozitive medicale de uz individual. Ca urmare, dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro de uz profesional nu se pot distribui prin farmacii“, precizau încă din luna noiembrie reprezentanţii ANM.
Continuarea, în Ziarul de Iași.
