Controversele legate de reutilizarea stimulatoarelor cardiace și a defibrilatoarelor au ajuns din nou în prim plan după un scandal pornit la Spitalul Sfântul Spiridon din Iași.
Conform autorităților, o grupare condusă de medicul Dan Tesloianu ar fi făcut bani grei din implatul unor astfel de dispozitive luate de la cadavre.
Până când a fost considerată sigură reutilizarea stimulatoarelor cardiace preluate de la cadavre?
În România, reutilizarea stimulatoarelor cardiace și defibrilatoarelor este ilagală, începând cu anul 2021. Iar apărătorii lui Dan Tesloianu spun că pacienții care au primit astfel de dispozitive medicale nu ar fi fost operați după acea dată.
Ancheta nu s-a terminat, medicul Tesloianu, fiind trimis în judecată. El se consideră nevinovat. În acest timp, sute de pacienți au fost chemați să răspundă întrebărilor procurorilor. De asemenea, 8 cardiologi care au făcut astfel de operații sunt inculpați.
Citește și: Dosarul stimulatoarelor cardiace refolosite: Încă doi medici şi un fost manager de spital, acuzați
Studiile publicate în The New England Journal of Medicine arată însă că accesul la stimulatoare cardiace și defibrilatoare este problematic în locurile cu resurse limitate.
”S-a întreprins resterilizarea și reutilizarea dispozitivelor cardiace implantabile obținute post mortem de la pacienți din țările mai bogate, dar incertitudinea cu privire la riscul de infecție este o preocupare”, se arată materialul citat.
Un program multinațional a fost inițiat în 1983 pentru a furniza stimulatoare cardiace și defibrilatoare testate și resterilizate țărilor defavorizate, iar un registru prospectiv a fost înființat în 2003.
Citește și: Grozăviile mediculului ce inducea simptome pacienților ca să le pună dispozitive cardio de la morți
Pacienții care au primit dispozitive reutilizate în acest program au fost comparați într-un raport de 1:3 cu pacienții de control care au primit dispozitive noi implantate în Canada.
Rezultatul primar a fost infecția sau decesul legat de dispozitiv, mortalitatea din alte cauze fiind modelată ca un risc concurent.
Studiul a fost realizat pe 1.051 de pacienți cu vârste cuprinse între 18-63 ani. Au fost urmăriți timp de 2 ani, iar datele obținute au fost comparate cu ale pacienților care au primit dispozitive noi.
Astfel s-a descoperit că infecțiile au apărut la 21 de pacienți (2,0%) cu dispozitive reutilizate și la 38 (1,2%) cu dispozitive noi și nu au existat decese legate de dispozitive. Cei mai frecventi agenți patogeni implicați în infecțiile descoperite au fost Staphylococcus aureus și S. epidermidis .
Până când a fost considerată sigură reutilizarea stimulatoarelor cardiace preluate de la cadavre? - Foto: Freepik (rol ilustrativ)
Cât de viabile sunt stimulatoarele reutilizate?
Citește și: Dosarul Tesloianu: S-au ridicat sute de mii de lei, dar doar o bancnotă de 100 lei reprezintă mita
Un alt studiu publicat în ahajournals.org studiu sugerează că reutilizarea stimulatorului cardiac are o rată generală scăzută de infecție și funcționare defectuoasă și poate fi un mijloc sigur și eficient de tratare a pacienților din țările defavorizate cu bradiaritmii simptomatice și nicio altă metodă de obținere a unui dispozitiv.
Dar, totodată, ”are o rată mai mare de funcționare defectuaoasă față de unul nou” iar pacienții care primesc astfel de dispozitive ar trebui monitorizați îndeaproape pentru a fi depistate la timp eventualele disfuncționalități.
Citește și: Spitalul din Iași a luat stimulatoare cardiace de milioane de €, dar medicii montau de la decedați
Iar o altă cercetare publicată în Biblioteca Naţională de Medicină din Statele Unite ale Americii precizează că ”în economiile în curs de dezvoltare, există pacienți la care implantarea stimulatorului cardiac este întârziată deoarece nu își permit. Dispozitivele reutilizate au fost o soluție”.
Pentru a răspunde preocupărilor legate de siguranță, a fost utilizată o cohortă de 603 de pacienți. 307 dintre ei (grupul de studiu) au primit stimulatoare cardiace resterilizate, iar pacienții din grupul de control (296) au primit un stimulator cardiac nou.
Un total de 85 de stimulatoare cardiace au trebuit să fie explantate, 31 în grupul de control și 54 în grupul de studiu.
Citește și: Mărturiile pacienților ce au primit stimulatoare de la morți: Nu a funcționat niciodată. M-a distrus
De asemenea, 5 stimulatoare cardiace noi (1,7%) și 11 stimulatoare cardiace resterilizate (3. 6%) au avut o epuizare neașteptată a bateriei.
3,7% stimulatoare cardiace noi și 3,2% stimulatoare cardiace reutilizate au avut o infecție legată de procedură iar
1 stimulator cardiac din grupul de studiu a funcționat defectuos.
”Concluzii: Reutilizarea stimulatorului cardiac este fezabilă și sigură și este o opțiune viabilă pentru pacienții cu bradiaritmii. În afară de durata de viață mai scurtă așteptată a bateriei, reutilizarea generatoarelor de stimulatoare cardiace nu este inferioară utilizării de dispozitive noi”, precizează sursa citată
Stimulatoare cardiace luate de la morți și reimplantate de gruparea medicului Tesloianu
Potrivit procurorilor DIICOT, în perioada 2017-2022, Dan Tesloianu ar fi creat o rețea de cadre medicale care i-au furnizat stimulatoarele cardiace, extrase inclusiv de la pacienți decedați, fără respectarea prevederilor legale și fără acordul, anterior decesului, al persoanelor în cauză sau al aparținătorilor.
Citește și: Unul din medicii acuzați că ar fi folosit stimulatoare cardiace de la cadavre a fost arestat
