Potrivit Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), genericele și biosimilarele – alternative „accesibile și sigure” la tratamentele inovative – sunt blocate de un proces birocratic extrem de lung, deși „acoperă tratamentul a peste 70% dintre pacienți” și „90% dintre acestea costă sub 50 lei”.
„Blocajul este cauzat de legislație și de contractele de tip cost-volum care rămân în vigoare chiar și după expirarea brevetului medicamentului inovativ.
Medicamentele generice așteaptă chiar și doi ani pentru a fi compensate în România. Ce se întâmplă
În loc ca genericele și biosimilarele să fie automat incluse în listă, producătorii sunt nevoiți să parcurgă un traseu birocratic extrem de lung și anevoios care durează și 2 ani, conform PROTV.
Avem exemple concrete – compensarea pe una dintre indicații a pazopanib-ului și abiraterona de 250 mg. În tot acest timp, pacienții sunt privați de acces, iar medicamentele generice ajung să fie distruse”, se arată într-un comunicat al APMGR remis presei.
Foto: Freepik (fotografie cu caracter ilustrativ)
De asemenea, în cazul medicamentelor utilizate în spitale, actuala legislație creează „situații paradoxale” – medicamentele generice câștigă licitații, dar nu pot fi eliberate din cauza barierelor legislative (simbolul „Ί”, indicând rambursare condiționată).
„Lipsa accesului rapid la medicamentele generice după expirarea patentului afectează deja pacienții cu afecțiuni grave, care sunt plimbați între spitale pentru a-și continua tratamentul – un exemplu fiind pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă”, afirmă APMGR.
Asociația avertizează că, în următorii ani, expirarea brevetelor pentru molecule importante ar putea adânci problema, în condițiile în care aceste tratamente consumă sume considerabile din bugetul sănătății. Calculul APMGR arată că întârzierea introducerii unui singur generic în lista de compensare cu doi ani poate genera pierderi de 27 milioane de lei pentru buget.
Conform statisticilor, medicamentele generice și biosimilare acoperă tratamentul a peste 70% dintre pacienții români, costând doar 1,43 miliarde de euro din totalul de 7,63 miliarde euro cheltuiți pentru medicamente – adică sub 20% din costurile totale.
Propunerile asociației:
- revizuirea mecanismului de preț de referință și indexarea anuală a prețurilor sub 50 lei în funcție de inflație;
- reducerea cotei de clawback pentru medicamentele generice și biosimilare cu 5% (de la 15% la 10%);
- modificarea legislației pentru includerea în Lista de compensare, în maximum două luni, a medicamentelor generice corespunzătoare celor inovative aflate în contracte de tip cost-volum;
- solicitarea de către România a includerii Directivei privind apele urbane reziduale în pachetul de simplificare Omnibus la nivelul Comisiei Europene.
