Picăturile au dus la evenimente de sănătate grave la cel puţin 55 de pacienţi, în Statele Unite, inclusiv infecţii, orbire şi un deces, transmite Reuters, conform News.ro.
Agenţia a declarat săptămâna trecută că picăturile pentru ochi Artificial Tears produse de Global Pharma Healthcare Pvt Ltd din India ar putea fi contaminate cu bacterii, iar compania a încălcat bunele practici de producţie.
Citeşte şi: Medicament pentru diabetul zaharat de tip 2, aprobat de FDA, în SUA
Global Pharma Healthcare, cu sediul în oraşul Chennai din sudul Indiei, a declarat miercuri că a emis o rechemare voluntară la nivelul consumatorilor a unor loturi neexpirate de picături oftalmice, care au fost distribuite în Statele Unite de EzriCare LLC şi Delsam Pharma.
Global Pharma Healthcare nu a răspuns imediat unei cereri Reuters de a solicita comentarii cu privire la declaraţia FDA.
EzriCare a declarat într-un comunicat că a oprit distribuirea şi vânzarea ulterioară a picăturilor pentru ochi şi că nu a avut cunoştinţă de vreo testare care ”leagă definitiv” focarul bacterian de produs.
Comentarii 0