EMA autorizează utilizarea unui medicament pentru artrită la pacienții cu forme severe de COVID-19
Autoritatea UE pentru medicamente a declarat luni că a recomandat utilizarea unui medicament antiinflamator pentru artrită la pacienții cu COVID-19 sever, deoarece reduce riscul de deces.
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) „a recomandat extinderea indicației RoActemra pentru a fi inclus în tratamentul adulților cu COVID-19 care primesc tratament sistemic cu corticosteroizi și care necesită oxigen suplimentar sau ventilație mecanică”, a anunțat autoritatea.
Medicamentul este utilizat pentru a trata pacienții cu diferite forme de artrită care suferă de inflamații.
RoActemra a redus riscul de deces la pacienții care au necesitat oxigen sau ventilație suplimentară, ale căror rezultatele ale analizelor de sânge indicau inflamații, a explicat EMA, referindu-se la un studiu care a implicat peste 4.000 de pacienți adulți internați.
Citește și
Prima persoană amendată la Roma pentru lipsa certificatului verde în autobuz este din România
Vaccinarea obligatorie a angajaţilor din sectorul public, declarată neconstituțională în Slovenia
Potrivit studiului, 31% dintre persoanele tratate cu RoActemra plus tratament standard au murit în 28 de zile, comparativ cu 37% dintre cei care au primit doar tratamentul standard.
57% dintre persoanele din primul grup au putut părăsi spitalul în 28 de zile, comparativ cu 50% din cel de-al doilea.
În urma recomandării EMA, Comisia Europeană va extinde licența de comercializare a medicamentului, care este deținută de compania farmaceutică elvețiană Roche.
