Persoanele care iau Ozempic sau Wegovy pot avea un risc mai mare de a dezvolta o formă rară de orbire, sugerează un nou studiu.
Totuși, medicii spun că nu ar trebui să descurajeze pacienții să folosească medicamentele pentru a trata diabetul sau obezitatea.
Două medicamente populare pentru slăbit au risc de orbire. Unul va dispărea din farmacii, în România
Vara trecută, medicii au observat un număr neobișnuit de mare de pacienți cu neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NAION, un tip de accident vascular cerebral care provoacă pierderea bruscă și nedureroasă a vederii la un ochi.
Afecțiunea este relativ rară - până la 10 din 100.000 de persoane din populația generală pot experimenta aceasta - dar medicii au observat trei cazuri într-o săptămână și fiecare dintre acești pacienți lua medicamente cu semaglutidă, informează CNN.
Analizarea a dosarelor medicale pe o perioadă de 6 ani a arătat că persoanele cu diabet zaharat aveau mai mult de patru ori mai multe șanse de a fi diagnosticate cu NAION dacă luau o rețetă de semaglutidă, iar cei care erau supraponderali sau obezi aveau mai mult de șapte ori mai multe șanse de a experimenta stare dacă ar fi luat medicamentul.
S-a constatat că riscul este cel mai mare în primul an de la primirea unei rețete pentru semaglutidă.
Studiul, publicat miercuri în jurnalul medical JAMA Ophthalmology, nu poate dovedi că medicamentele cu semaglutidă cauzează NAION . Și numărul mic de pacienți - o medie de aproximativ 100 de cazuri au fost identificate în fiecare an - dintr-un centru medical specializat s-ar putea să nu se aplice unei populații mai largi.
Ozempic - Foto: Profimedia Images
Producătorul nu are date suficiente pentru a retrage medicamentele
Novo Nordisk, producătorul singurelor medicamente cu semaglutidă din SUA, a subliniat că datele din noul studiu nu sunt suficiente pentru a stabili o asociere cauzală între utilizarea medicamentelor cu semaglutidă și NAION.
„Siguranța pacienților este o prioritate de vârf pentru Novo Nordisk și luăm foarte în serios toate rapoartele despre evenimentele adverse din utilizarea medicamentelor noastre”, a scris un purtător de cuvânt al companiei într-un e-mail către CNN.
Rețetele de semaglutidă au crescut în SUA, ceea ce ar putea crește numărul de persoane cu risc pentru un potențial efect secundar. Și NAION este a doua cauză de orbire a nervului optic după glaucom.
Dar chiar și cu un risc crescut, afecțiunea rămâne relativ neobișnuită.
Citește și: Forumul Român de Obezitate: Peste 4 milioane de oameni suferă de obezitate
„Utilizarea acestor medicamente a explodat în țările industrializate și au oferit beneficii foarte semnificative în multe feluri, dar discuțiile viitoare dintre un pacient și medicul lor ar trebui să includă NAION ca risc potențial”,
cercetătorul principal, Dr. Joseph Rizzo, director al studiului. neuro-oftalmologie la Mass Eye and Ear și un profesor la Harvard Medical School, a declarat într-un comunicat de presă.
„Descoperirile noastre ar trebui privite ca fiind semnificative, dar provizorii, deoarece sunt necesare studii viitoare pentru a examina aceste întrebări într-o populație mult mai mare și mai diversă.”
Experții sunt de acord că riscul potențial al NAION nu ar trebui să descurajeze utilizarea medicamentelor cu semaglutidă pentru a trata diabetul sau obezitatea.
„În peisajul în continuă schimbare al terapiilor sistemice, a fi vigilenți pentru potențialele noi asociații de boli este o datorie pe care o împărtășim cu toții în numele pacienților”, a scris Susan Mollan, medic oftalmolog la Spitalele Universitare din Birmingham din Marea Britanie, într-un comentariu similar.
Dar numărul mare de persoane care iau semaglutidă ar trebui să crească încrederea că riscul absolut de a dezvolta NAION ca urmare este rar.
Modul în care semaglutidele interacționează cu ochii nu sunt pe deplin înțelese. Și nici cauza exactă a NAION nu este cunoscută. Afecțiunea provoacă leziuni ale nervului optic, dar adesea nu există nicio avertizare înainte de pierderea vederii.
Modificările nivelului de zahăr din sânge pot afecta forma cristalinului unui ochi și pot afecta vederea, a spus dr. Disha Narang, endocrinolog și director de medicină a obezității la Endeavour Health din Chicago. Ea nu a fost implicată în noul studiu.
Iar utilizarea semaglutidelor, care determină organismul să creeze mai multă insulină pentru a reduce zahărul din sânge, a fost anterior legată de modificări temporare ale vederii - cazuri noi sau agravate de retinopatie diabetică sau leziuni ale vaselor de sânge din spatele ochiului - probabil legate. la îmbunătățirea rapidă a glicemiei.
Etichetele aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru Ozempic și Wegovy includ modificări ale vederii printre potențialele efecte secundare, iar Novo Nordisk explorează legătura dintre utilizarea semaglutidei și retinopatia diabetică într-un studiu pe care se așteaptă să îl finalizeze în 2027.
„Siguranța pacienților este esențială la FDA și revizuim în mod continuu sursele disponibile de date și informații noi despre riscurile potențiale ale medicamentelor, inclusiv agoniştii receptorilor GLP-1, și actualizăm etichetarea după cum este necesar pentru a comunica furnizorilor de servicii medicale și pacienților noi informații despre riscurile potențiale. cât mai curând posibil”, a declarat Chanapa Tantibanchachai, ofițer de presă la FDA, pentru CNN prin e-mail.
Deși există un „mecanism biologic plauzibil” pentru o potențială interacțiune, „„asocierea nu este cauzalitate”, iar diabetul zaharat este un factor de risc cunoscut pentru NAION”, dr. Andrew Lee, purtător de cuvânt al Academiei Americane de Oftalmologie și neuro-oftalmolog. la Houston Methodist Hospital, a spus CNN într-un e-mail. El nu a fost implicat în noul studiu.
Wegovy - Foto: Profimedia Images
Deocamdată, pacienții care iau semaglutidă sau care iau în considerare un tratament ar trebui să discute despre riscurile și beneficiile cu medicii lor, în special cu cei care au alte probleme cunoscute ale nervului optic, cum ar fi glaucomul sau pierderea vizuală preexistentă, spun experții.
„Este important să se consulte cu oftalmologia dacă pacienții experimentează modificări vizuale”, a spus Narang. „Este important să ne asigurăm că pacienții se consultă cu medici care sunt, de asemenea, confortabil să prescrie semaglutidă și să discute despre ceea ce poate fi relevant din punct de vedere clinic versus irelevant și discută beneficiile versus riscurile terapiei pe termen lung.”
