Un medicament pentru tensiune arterială, vândut și în România, retras din farmaciile din Germania. De ce?
Un medicament pentru tensiune arterială a fost retras urgent din farmaciile din Germania. 36 de loturi sunt afectate. Medicamentul este prescris și în România. Ce s-a întâmplat?
Medicamentul pentru tensiunea arterială Ramipril 5 mg, fabricat de 089Pharm, cu sediul la München, este retras de pe piață. Motivul retragerii? Comprimatele se rup prea ușor, ceea ce poate duce la inexactități în ceea ce privește dozajul, scrie presa germană.
Un medicament pentru tensiune arterială, vândut și în România, retras din farmaciile din Germania. De ce?
Producătorul a primit mai multe rapoarte conform cărora comprimatele din anumite loturi se rup prea ușor, de exemplu, atunci când pacienții scot medicamentul din ambalaj.
Citește și: Fondurile pentru analize gratuite nu se vor mai termina în primele zile ale lunii. Vești bune pentru romani
Prin urmare, 089Pharm GmbH retrage comprimatele ca măsură de precauție. Problemele cu produsul au apărut deja în decembrie, potrivit Frankfurter Rundschau (FR).
Rechemarea actuală afectează 36 de loturi. Pachetele conțin 20, 50 sau 100 de comprimate.
Toate loturile rechemate au o durată de valabilitate până în iunie 2027 inclusiv. Produsele cu o dată de expirare începând cu octombrie 2027 nu sunt afectate de rechemare. Producătorul a ajustat ulterior rezistența la rupere a comprimatului.
Ar trebui pacienții să continue să ia medicamente retrase de pe piață? Iată ce trebuie să știe
Conform producătorului, ingredientul activ ramipril nu este periculos. Acesta rămâne sigur și eficient. Pacienții pot continua să ia comprimate intacte. Important: Pacienții nu trebuie să ia comprimate rupte. În caz contrar, pot apărea inexactități privind dozajul
Retragerea medicamentelor se aplică exclusiv farmaciilor și angrosiștilor farmaceutici. Farmaciile trebuie să își verifice stocul și să returneze ambalajele afectate. 089Pharm va rambursa 100% din costurile de returnare. Dar ce ar trebui să facă pacienții cu loturi defecte?
Citește și: Cum ar putea reduce șoferii agresivitatea în trafic cu o pastilă? O iei cu 50 de bani din farmacie
Retragerea medicamentelor pentru tensiunea arterială: Iată cum puteți obține un nou ambalaj
Din motive legale, ambalajele deschise nu pot fi returnate, așa cum se întâmplă de obicei în cazul rechemărilor de produse. Soluția: Clienții afectați trebuie să își ducă ambalajul la farmacie. Acolo, vor primi un ambalaj înlocuitor dintr-un lot neafectat, pe baza unei rețete private. Producătorul va rambursa farmaciile printr-o notă de credit, potrivit proprietarului unei farmacii din Hessa, scrie Ruhr24.de.
Ramiprilul este unul dintre cele mai frecvent prescrise medicamente pentru hipertensiunea arterială, potrivit Farmaciei Franziskus din Winterberg, printre altele. Ingredientul activ aparține grupului de inhibitori ai ECA . Milioane de oameni din Germania iau zilnic acest medicament eliberat pe bază de rețetă.
Conform portalului farmaceutic Apotheke Adhoc, rezistența la rupere a comprimatelor influențează cât de repede se eliberează ingredientul activ. Cât de rezistentă este o comprimată la rupere depinde, printre altele, de presiunea aplicată în timpul procesului de presare.
Ramipril 5, vândut și în farmaciile din România
Ramipril 5 mg este un medicament antihipertensiv (inhibitor al ECA) disponibil în România sub mai multe denumiri comerciale și de la diferiți producători. Cei mai frecvenți producători pentru concentrația de 5 mg sunt AC Helcor (Ramipril-AC), Sanofi-Aventis (Tritace) și Krka (Ampril).
Aceste medicamente se eliberează pe bază de rețetă medicală și sunt utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale, a insuficienței cardiace și pentru reducerea riscului cardiovascular.
Ce sunt inhibitorii ECA?
ACE este prescurtarea de la Enzima de conversie a angiotensinei. Inhibitorii ECA blochează această enzimă și se numără printre cele mai importante medicamente pentru hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă.
Medicația reduce producția de angiotensină II, un hormon care contractă vasele de sânge și crește tensiunea arterială. Vasele de sânge se dilată, rezistența vasculară scade, iar inima pompează sângele mai eficient în tot corpul. În plus, organismul excretă mai multă apă și sodiu prin rinichi, reducând și mai mult presiunea asupra tensiunii arteriale și a inimii.
Surse: Centrul German pentru Cardiologie din München, Fundația Germană pentru Cardiologie
