Comisia Europeană a anunțat că mai multe medicamente generice nu se ridică la standardele UE, fiind neconforme cu medicamentele de referință.
46 medicamente vor fi retrase la nivel european. Însă la noi, doar 7 formule vor fi retrase din farmacii.
Un medicament pentru febră și durere, printre cele 7 retrase din farmacii. Care este motivul?
Printre medicamentele ca urmează să fie interzise se află și unul foarte cunoscut pentru durere și febră dar și medicamente oncologice.
„În realitate, dintre acestea avem doar 7 produse care sunt efectiv în piață. Două fără prescripție: un antiinflamator, un antidiareic, pentru care există alternative suficiente în piață.
Și celelalte cinci produse, care sunt medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, două dintre ele sunt utilizate în oncologie, câte două concentrații diferite și cel de-al cincilea pentru disfuncție erectilă masculină, a declarat Răzvan Mihai Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului.
Citește și: Zeci de medicamente autorizate în România nu se ridică la standardele UE. Mesajul Comisiei Europene
Potrivitlui Prisada, o comisie de specialişti va analiza situaţia, astfel încât suspendarea autorizaţiei să nu producă întreruperi în continuitatea tratamentului pacienţilor, mai ales că există pe piaţa internă produse alternative la fel de eficiente.
Cele 7 medicamente care vor fi retrase de pe piața românească:
Posaconazole
Ibuprofen Nutra Essential
Loperamide
Tadalafil - 20 mg
Tadalafil - 5 mg
Eriotinib - 100 mg
Eriotinib -150 mg
Măsura a fost luată deoarece, spun specialiștii, în momentul în care au fost făcute studiile clinice nu au fost respectate protocoalele.
Vorbim de protocoale care să demonstreze eficiența acestor medicamente, astfel că președintele ANMDMR spune că pacienții care le-ar fi utilizat nu ar fi neapărat în pericol în acest moment, doar că aceste medicamente nu sunt eficiente, iar acesta este motivul pentru care nu vor fi retrase de pe piață.
Citește și: O boală fatală ar putea fi tratată în curând. Terapia va putea fi folosită și pentru alte infecții
S-a ajuns în această situație după ce Agenția Europeană a Medicamentului a făcut o inspecție în laboratorul producătorului din India și a ajuns la această concluzie. Comisia Europeană a notificat toate statele membre pentru a suspenda autorizațiile de comercializare, scrie Digi 24.
Comentarii 0