Unul dintre lucrătorii în domeniul sănătății din Alaska a avut o reacţie gravă sau „anafilactică", necesitând spitalizare.
„Aceste persoane au fost tratate corespunzător şi din fericire sunt vindecate sau pe cale de vindecare", a declarat Doran Fink, de la Biroul de vaccinuri al Agenţiei Americane a Medicamentului, în timpul unei reuniuni a Comitetului consultativ pentru autorizarea unui alt vaccin, cel de la Moderna.
Autorităţile americane se află în legătură cu autorităţile britanice, care folosesc vaccinul Pfizer, cu scopul de la înţelege mai bine aceste cazuri.
„Toate datele actuale arată că nu este nevoie de noi restricţii pentru vaccinul Pfizer, dar aceste cazuri sensibile subliniază nevoia de a rămâne vigilenţi în timpul primei faze a campaniei de vaccinare", a afirmat Doran Fink.
„Agenţia Americană a Medicamentului colaborează cu Pfizer pentru a modifica recomandările şi informaţiile de prescriere ale vaccinului, cu scopul de a atrage atenţia asupra directivelor CDC (Centrul de control şi prevenire a bolilor) privind urmărirea post-vaccinare şi gestionarea imediată a reacţiilor alergice", a explicat el.
Modificările vor include avertismentul deja în vigoare pentru persoanele care au antecedente alergice la produsele conţinute de vaccin, să evite vaccinarea pentru moment.
Unitățile care efectuează vaccinarea trebuie să se asigure că au la dispoziţie un tratament imediat contra reacţiilor alergice severe.
Aceste avertismente se vor aplica şi vaccinului Moderna, dacă primeşte autorizarea de la Agenţia Americană a Medicamentului.
Cele două remedii folosesc o nouă tehnologie, numită ARN mesager (mRNA), care nu a fost aprobată pentru obținerea unui vaccin înainte de Pfizer Biontech.
Comentarii 0