Vești bune pentru pacienții cu Hepatita B. Un medicament experimental ar putea fi soluția pentru vindecare
Un medicament inovator pentru hepatita B permite unor pacienți să întrerupă tratamentul fără a prezenta semne ale periculosului virus hepatic, ceea ce se numește „vindecare funcțională”, au raportat joi cercetătorii.
În două studii internaționale, aproximativ 1 din 5 pacienți cărora li s-a administrat medicamentul experimental a văzut virusul redus la niveluri suficient de scăzute pentru ca sistemul imunitar să îl țină sub control.
„Nu am avut un tratament care să fi ajuns la acest nivel de vindecare”, a declarat reporterilor dr. Seng Gee Lim de la Sistemul Universitar Național de Sănătate din Singapore, care a contribuit la conducerea studiilor finanțate de GSK, înainte de a prezenta rezultatele la o reuniune științifică din Barcelona, Spania.
Citește și: Vaccinarea nou-născuților împotriva hepatitei B, subiect de discuții în SUA. Care este situația în România
Datele au fost publicate și joi în New England Journal of Medicine.
Vești bune pentru pacienții cu Hepatita B. Un medicament experimental ar putea fi soluția pentru vindecare
Hepatita cronică B poate provoca cancer hepatic sau insuficiență hepatică și ucide aproximativ 1,1 milioane de oameni din întreaga lume în fiecare an. Îmbunătățiri ale terapiei pe tot parcursul vieții actuale, care poate fi dificil de urmat sau de accesat în unele țări, au fost căutate timp de decenii.
Noile descoperiri „reprezintă un pas important”, a scris în jurnal Dr. Anna Lok, expertă în hepatită la Universitatea din Michigan, care nu a fost implicată în cercetare. Ea a avertizat însă că sunt necesare studii suplimentare pentru a vedea cât durează această stare asemănătoare remisiunii.
Medicamentul este bepirovirsen, poreclit „bepi” și dezvoltat de GSK și Ionis Pharmaceuticals. Acesta se află în curs de evaluare rapidă din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA, o decizie fiind așteptată în octombrie. Autoritățile de reglementare din Japonia, China și Europa au, de asemenea, în vedere acest medicament.
Ce este Hepatita B și ce tratament se administrează în prezent?
Hepatita B este o infecție hepatică gravă care se transmite prin contactul cu sângele sau alte fluide corporale, inclusiv la naștere. Un vaccin extrem de eficient o poate preveni. Persoanele infectate prezintă o boală „acută” care durează câteva luni. Dar pentru unii - aproximativ 1,7 milioane de oameni din SUA și peste 250 de milioane în întreaga lume - devine o formă cronică care afectează treptat ficatul.
Tratamentele standard, inclusiv pilulele administrate zilnic, reduc nivelurile virusului și previn afectarea ficatului. Însă un leac adevărat este dificil de găsit, deoarece hepatita B are o capacitate neobișnuită de a se ascunde în organism, fiind gata să revină dacă terapia se oprește.
Noul medicament atacă hepatita B prin legarea de componentele sale genetice, suprimând replicarea virală, precum și o proteină cheie, proteina „S” sau de suprafață, și stimulează sistemul imunitar, a declarat vicepreședintele GSK, Melanie Paff.
Studii clinice pentru Bepi
Studiile clinice au inclus 1.838 de pacienți cărora li s-a atribuit fie o injecție Bepi, fie o injecție inactivă săptămânal, timp de șase luni, pe lângă pilulele obișnuite. Dacă virusul era nedetectabil timp de șase luni după oprirea administrării injecțiilor, aceștia puteau opri și administrarea pilulelor obișnuite. La aproximativ 20% dintre pacienții cărora li s-a administrat Bepi, virusul a rămas nedetectabil timp de încă șase luni după oprirea întregului tratament - acea „vindecare funcțională” - lucru pe care niciun pacient căruia li s-au administrat injecțiile inactive nu l-a obținut, au raportat cercetătorii.
Persoanele care au primit vaccinul Bepi și care au început studiul cu niveluri mai scăzute ale acelei proteine S au avut o probabilitate puțin mai mare de a obține o vindecare funcțională, a spus Lim. El face cercetări suplimentare pentru a încerca să determine de ce doar unii oameni răspund.
În ceea ce privește durata vindecării funcționale, GSK a urmărit un număr mic de pacienți din studii aflate în stadii incipiente și a constatat că majoritatea se descurcă încă bine până la trei ani mai târziu, a spus Paff.
Lim a spus că printre efectele secundare s-au numărat roșeață sau durere ușoară la locul injectării și o creștere temporară a enzimelor care pot indica stres hepatic.
Lok, expertul în hepatită din Michigan, a menționat că studiile nu au inclus pacienți cu ciroză, niveluri ridicate de proteine S sau alți factori complicatori, scrie AP.
