Agenţia europeană a medicamentului vrea să încadreze lansarea pe piaţă a vaccinurilor COVID
Agenţia europeană a medicamentelor (EMA) a anunţat miercuri că lansează o ”cercetare independentă”, pentru a se pregăti de supravegherea unor eventuale vaccinuri împotriva covid-19 - înainte şi după lansarea acestora pe piaţa europeană, relatează AFP.
”În vederea autorizării oricărui vaccin împotriva covid-19, EMA va trebui să dispună de probe solide care să rezulte din teste clinice privind siguranţa, eficienţa şi calitatea acestui vaccin”, a anunţat într-un comunicat agenţia Uniunii Europene (UE).
”Odată aflate pe piaţă, vaccinurile aprobate vor fi urmărite îndeaproape de agenţie”, subliniază EMA, citată de news.ro.
Agenţia cu sediul la Amsterdam a desemnat Universitatea din Utrecht (centru) ”să efectueze cercetări pregătitoare” cu privire la metode care pot fi folosite în controlul utilizării unor astfel de vaccinuri.
Cercetători de la Utrecht urmează să fie însărcinaţi să furnizeze ”informaţii suplimentare despre practica clinică” înainte autorizării vaccinurilor, prin intermdiul testelor clinice şi al ”rapoartelor spontane”.
EMA vrea astfel ”să se asigure că o infrastructură europeană va fi creată pentru a supraveghea în mod eficient vaccinurile împotriva covid-19 în lumea reală, după ce acestea vor fi autorizate în Uniunea Europeană”.
Primele rezultate ale cercetării sunt prevăzute în august, iar rezultate finale sunt aşteptate până la sfârşitul anului, a precizat agenţia.
EMA estima la jumătatea lui mai căun vaccin împotriva SARS-Cov-2 ar putea să fie gata într-un an, într-un scenariu ”optimist”.
